Coronati Consulting Srl è nata nel gennaio 2001, ma la sua origine risale al 1995 come ditta individuale ad opera del Dott. Renzo Coronati. L’azienda possiede una pluriennale esperienza nel settore medicale e si occupa di due principali attività: CONSULENZA e SERVIZI DI LABORATORIO.

 

Il nostro team di esperti supporta le aziende per ottenere la Marcatura CE dei dispositivi medici e realizzazione di Sistemi Qualità in accordo alle norme ISO 9001 e ISO 13485. Tecnici specializzati e competenti eseguono le prove di laboratorio necessarie per la qualificazione dei dispositivi medici al fine della loro Certificazione CE, prove di routine sui prodotti per il rilascio sul mercato e validazioni di processi critici (validazione Camere Bianche, validazione confezionamento, validazione pulizia/lavaggio e validazione microbiologica dei processi di sterilizzazione).

Servizi di Laboratorio

I laboratori della Coronati Consulting Lab sono divisi in aree attrezzate con tutte le apparecchiature e strumentazione in base alle attività specialistiche svolte.

Test chimici

Test microbiologici

Test mascherine chirurgiche

Test bio-tossicologici

Laboratorio misure

Test Confezionamento

Altre prove

Servizi di Consulenza

Sistema Qualità

Marcatura CE

Certificato libera vendita (CLV/FSC)

Conformità CE

Registrazione e Repertorio DM

Politica della qualità

La Società Coronati Consulting è nata per soddisfare particolari esigenze delle aziende del settore Medicale e Biomedicale quali l’adeguamento del Sistema Qualità per la Certificazione ISO 13485 e ISO 9001 e l’adeguamento ai Requisiti Essenziali della Direttiva Dispositivi Medici 93/42/CEE e Regolamento Europeo 745/2017 (MDR) per la marcatura CE.

Coronati Consulting opera con un Sistema Qualità realizzato certificato in accordo ai requisiti delle norme ISO 9001 e in particolare della ISO 13485 per il settore biomedicale.

Coronati Consulting ha conseguito l’accreditamento del proprio laboratorio secondo la norma UNI CEI EN ISO/IEC 17025 (n°1496) da parte di ACCREDIA.

Ai link riportati sotto sono scaricabili: i certificati, l’elenco delle prove accreditate e il significato dell’accreditamento.

La norma è comunemente richiamata come ISO 17025 ed è riconosciuta in tutti i paesi del mondo.

Per verificare l’accreditamento e l’elenco delle prove accreditate consultare il sito internet: www.accredia.it

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Su di noi

Coronati Consulting è nata nel gennaio 2001, ma la sua origine risale al 1995 come ditta individuale ad opera del Dott. Renzo Coronati, già dirigente di una importante multinazionale nel campo dell’emodialisi con una sede nel distretto biomedicale di Mirandola con la Funzione di Direttore Tecnico, Responsabile Assicurazione Qualità e Regulatory Affairs.